はじめに

エレクトロニック・データ・キャプチャーというシステムは、臨床試験や臨床研究で利用される電子カルテのようなものです。

臨床では、診察やアナムネや画像や血液データなどなどが記録できる電子カルテが利用されていますが、臨床試験や臨床研究では、研究に必要なメタデータだけを収集すれば良いので、研究デザインに合わせたデータ収集が行えるEDCが利用されます。

EDCには、秀逸なオープンソースである「OpenClinica」が公開されています。

OpenClinica

2005年にファースト・リリースされていらい、世界で76000ダウンロードの実績を誇る臨床試験向けソフトウェアです。オープンソースも公開されており、EDCの中で医療技術開発分野をリードしています。

本ブログでは、このOpen Clinicaの使い方を通じて、EDCに利用されている技術や使い方、さらなる機能の研究などをご紹介したいと思います。

それでは、さっそく始めていきましょう。

1. OpenClinicaを使ってみよう！（ホームページのインターフェースを中心に）
2. OpenClinicaを使ってみよう！（自分だけのOpenClinicaを立ち上げよう。）
3. スタディをセットアップしよう！
4. ユーザーとロール（役割）を設定しよう！
5. 被験者マトリクスを作ろう！
6. 被験者を設定しよう！（ランダマイズを含めて）
7. CRFを設計しよう！
8. イベントのスケジュールを組もう！
9. モニタリングしよう！（SDV編）
10. モニタリングしよう！（監査証跡編）
11. テストデータを使ってCDISCデータを抽出！
12. OpenClinicaからDICOM画像を参照しよう！
13. OpenClinicaを開発しよう（開発環境を整える）！
14. プラグインを開発しよう！